仿製藥指成分及療效與專利藥相同的藥物。專利藥的專利到期後,藥廠需公開配方,其他藥廠可運用配方配製仿製藥,專利藥會轉為被仿製藥。仿製藥是與被仿製藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。
中國是仿製藥大國,據新華社2018年4月訪問國家衛生健康委員會負責人指出,改革開放以來,內地近17萬藥品批文中有95%以上是仿製藥。
資料一 2015-2021年中國仿製藥及生物類似藥*市場規模統計及預計
*藥物分為「化學藥」和「生物藥」。化學藥採用的是非生命的物料,一般是以化學品,加以合成的方法生產;生物藥,採用的則是有機的生物體,並以有如發酵作用、細胞培養、去氧核糖核酸(DNA)操控等多種不同方法生產。
資料來源:中商產業研究院
資料二 2018年中國藥品生產結構
資料來源:前瞻產業研究院
資料三 2018年各個國家發展仿製藥的數量
資料來源:前瞻產業研究院
資料四 〈中國政策:完善仿製藥供應保障,符合條件企業減按15%稅率徵收企業所得稅〉(節錄)
2018年4月3日,中國國務院辦公廳發布《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》(下稱《意見》),鼓勵仿製的藥品目錄、加強仿製藥技術、完善藥品知識產權,促使製藥企業拓展仿製藥的業務。
《意見》稱,仿製藥企業認定為高新技術的企業,為開發新技術、新產品、新工藝產生的研發費用,符合條件的按照有關規定在企業所得稅稅前加計扣除,減按15%的稅率徵收企業所得稅。
資料來源:路透新聞部2018年4月8日報導
數據描述
2015-2021年中國仿製藥及生物類似藥市場規模統計及預計 |
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2018年中國藥品生產結構 |
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2018年各個國家發展仿製藥的數量 |
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2015-2021年中國仿製藥及生物類似藥市場規模統計及預計 |
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2018年中國藥品生產結構 |
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2018年各個國家發展仿製藥的數量 |
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資料分析
- 根據資料一,中國仿製藥及生物類似藥銷售額從2015年開始便一直呈持續上升趨勢,反映中國仿製藥及生物類似藥市場發展穩定、市場需求高。
- 根據資料二,仿製藥在中國的藥品生產中佔最大比例,可見對於仿製藥的需求及信任度,高於中成藥、輔助藥、血製品、疫苗、胰島素、創新藥和中藥材。
- 根據資料三,中國在2018年製造仿製藥的數量在各國中最多,而印度則位列第二。
- 根據資料四,國務院於2018年公布了一系列中國仿製藥供應保障及使用政策的意見,以促進仿製藥研發及提升仿製藥質量療效,並落實稅收優惠政策和價格政策。
- 綜合資料一、三、四,2017至2018年中國仿製藥及生物類似藥銷售額升幅有96億美元,而其後升幅放緩至平均每年上升33億美元;而2018年中國的仿製藥生產數量在各國中最多,超越印度。這方面的發展可能與中國國務院辦公廳於2018年發布《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,促使製藥企業拓展仿製藥的業務有關。
想一想
- 參考資料及就個人所知,指出及解釋中國仿製藥市場面對的挑戰。
- 「取消藥物專利權有助改善全球公共衛生水平。」你在多大程度上同意這看法?參考以上資料,解釋你的看法。
藥物專利 drug patenting
專利權保護是一種由政府授予發明者的法定權力,以規管該發明的專屬用途、生產和銷售。在指定時期內,發明品的知識產權將被保護;代價是發明者須披露發明品的有用資訊,從而促進國家和世界的科學發展。世界貿易組織規定,所有成員國必須給予製藥公司所製造的新藥至少20年的專利。
跨國企業 multinational enterprise
在世界多國營運,且規模龐大的股份有限公司。跨國企業在不同的國家或地區設有辦事處、工廠或分公司,通常還有一個總部用來協調全球的管理工作。